Этический Комитет ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России

Исторические сведения

Этическая экспертиза (презентация MS power point, 138 Kb.)

Клинические исследования в России — нормативные документы, Файл исследователя (презентация MS power point, 700 Kb.)

Мониторинг и аудит клинических исследований (презентация MS power point, 270 Kb.)

Председатель Этического Комитета ГБОУ ВПО - д.м.н., профессор Букреева Екатерина Борисовна.

Контактная информация:

  • Местонахождение: 634050, Московский тракт 2г, ст. 18, ЦНИЛ, каб. 73 (3 этаж);
  • Время приема: понедельник с 14.00 до 15.00 ч.(уточнить график приема можно по телефону: 52-96-19, секретарь Кошмелева Марина Владиславовна);
  • Заседание этического комитета проводится каждый последний понедельник месяца с 14.00 ч. в Актовом зале ЦНИЛ (1 этаж).

Цели этического комитета:

  • Защита прав и интересов, вовлеченных в исследование пациентов и здоровых волонтеров;
  • Защита прав и интересов исследователей;
  • Беспристрастная этическая оценка клинических и экспериментальных исследований;
  • Обеспечение проведения качественных клинических и экспериментальных исследований в соответствии с международными нормами;
  • Обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированы и соблюдены этические принципы при проведении исследования.

Основные задачи этического комитета:

  • Независимо и объективно оценивать безопасность и неприкосновенность прав человека по отношению к испытуемым, как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования;
  • Оценивать соответствие исследования гуманистическим и этическим нормам;
  • Оценивать целесообразность проведения каждого исследования;
  • Оценивать соответствие исследователей, технических средств, Протокола проведения исследования, подбора субъектов исследования, качества рандомизации принципам проведения качественных клинических испытаний;
  • Осуществлять наблюдение за соблюдением стандартов качества проведения клинических исследований для обеспечения достоверности и полноты данных, получаемых при клинических испытаниях.

Состав комитета:

  • Букреева Екатерина Борисовна - председатель Этического комитета, д.м.н., профессор кафедры внутренних болезней педиатрического факультета ГБОУ ВПО СибГМУ;;
  • Жукова Наталия Григорьевна - д.м.н., профессор кафедры неврологии и нейрохирургии, заместитель председателя Этического комитета;
  • Кошмелева Марина Владиславовна - секретарь Этического комитета, ординатор кафедры эндокринологии и диабетологии ГБОУ ВПО СибГМУ (e-mail - Lec.ssmu@mail.ru, сот.тел.: 89539232471);
  • Алябьев Федор Валерьевич - д.м.н., зав. кафедрой судебной медицины с курсом токсикологической химии ГБОУ ВПО СибГМУ;
  • Байков Александр Николаевич - д.м.н., профессор, заведующий ЦНИЛ СибГМУ;
  • Ваизова Ольга Евгеньевна - д.м.н., профессор кафедры фармакологии ГБОУ ВПО СибГМУ;
  • Куликов Евгений Сергеевич - к.м.н., ассистент кафедры общей врачебной практики поликлинической терапии;
  • Карзилов Александр Иванович - д.м.н., профессор кафедры пропедевтики внутренних болезней ГБОУ ВПО СибГМУ;
  • Комкова Татьяна Борисовна - д.м.н., профессор кафедры общей хирургии ГБОУ ВПО СибГМУ;
  • Лаптева Евгения Викторовна - начальник отдела докторантуры и аспирантуры ГБОУ ВПО СибГМУ;
  • Лукашова Лариса Владимировна - д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии;
  • Терентьева Алла Александровна - к.м.н., доцент кафедры педиатрии ФПК и ППС ГБОУ ВПО СибГМУ;
  • Малышенко Марина Владимировна - председатель Томской региональной общественной организации "Диабетическая ассоциация".

Нормативные документы:

главная НОЦ ДМ