Центр внедрения технологий занимается разработкой и внедрением технологий производства активных фармацевтических субстанций и лекарственных форм, изделий медицинского назначения и диагностических наборов, а также биологически активных добавок и косметических продуктов. Опытное производство Центра внедрения технологий СибГМУ, спроектировано согласно GMP EU и полностью соответствует требованиям российских и европейских стандартов к помещениям и оборудованию фармацевтических производств.

В сфере наших компетенций лежит разработка технологий производства, методов стандартизации, технологических регламентов и инструкций, фармакопейных статей, спецификаций и другой нормативной документации, организация доклинических и клинических исследований (в т.ч. биоэквивалентности), составление регистрационных досье и сопровождение процесса государственной регистрации и сертификации новых продуктов для медицины и ветеринарии.

Основные направления деятельности

Разработка технологий и производство опытных партий:

1. Инновационных лекарственных препаратов

• оригинальные вещества (активные фармацевтические субстанции)
• препараты «me too»
• известные препараты по новому назначению
• инновационные лекарственные формы с известными АФС (супердженерики)

2. Препаратов-дженериков

• с истекающим сроком действия патента
• орфанных препаратов

3. Парафармацевтической продукции

• косметические средства
• диагностические наборы
• перевязочные материалы
• биологически активные добавки

 Характеристики центра внедрения технологий

Общая площадь производственных помещений – 280 кв.м. Общая площадь чистых помещений – 180 кв.м. Наличие чистых зон всех классов в т.ч. для производства инъекционных лекарственных средств. Численность персонала – 14 человек в т.ч. 4 доктора наук и 2 кандидата наук.

Преимущества работы с цвт

Высокая пластичность опытного производства – возможность производства широкого спектра продуктов Наличие пилотного и промышленного оборудования, позволяющего отработать параметры реального производственного процесса Соответствие процессов и оборудования требованиям GMP – отработка производственных процессов и документооборота на стадии проекта и их последующий перенос в промышленное производство Целевая подготовка персонала – привлечение студентов и аспирантов СибГМУ и других ВУЗов к работе над проектом с последующим переходом «за проектом» на создаваемое производство Использование научно-исследовательского потенциала СибГМУ и других научных организаций сибирского региона Разработка «под ключ» - от идеи до рабочего проекта производства, включая организационно-технологическую документацию и обеспечение кадрами

Для кого мы работаем

Ученые СибГМУ и других организаций, занимающиеся разработкой новых продуктов и для медицины, ветеринарии и косметологии Студенты, интерны, аспиранты, планирующие заниматься наукой и инновационным бизнесом в сфере lifescience Фармацевтические компании Производители фармацевтического и лабораторного оборудования Инвесторы, работающие в сфере венчурного финансирования.

Коллаборации в решении научно-технологических задач

Фармацевтический факультет СибГМУ

Кафедра биотехнологии и органической химии ТПУ

Кафедра аналитической и физической химии ТПУ

Научно-исследовательский институт Фармакологии СО РАМН

Лаборатория каталитических исследований ТГУ

Кафедра технологии органических веществ и полимерных материалов ТПУ

Department of Chemistry University of the Pacific, Stockton, CA

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»