Шрифт: A A A Цвет фона: Изображения: ВКЛ ВЫКЛ

Участок опытного производства Центра внедрения технологий организован в соответствии со стандартом GMP EU  и состоит из двух основных секторов:

 
1.    Сектор производства субстанций.
Располагает парком пилотного оборудования для отработки технологий выделения и очистки низкомолекулярных и высокомолекулярных биологически активных веществ из природных объектов (растений грибов, бактерий, водорослей и т.д.).

2.    Сектор производства готовых лекарственных форм.
Располагает чистыми помещениями (классы С, В и А) и пилотным оборудованием для отработки технологий производства мягких, твердых и инъекционных лекарственных форм.

  

Производственные лаборатории

 
Для обеспечения работы опытного производства Центр внедрения технологий располагает собственными лабораториями, позволяющими проводить оценку качества, как произведенных образцов, так и сырья и материалов, используемых в процессе производства.

 

Лаборатория физико-химических методов анализа
Основной задачей ЛФХМА является определение соответствия сырья, промежуточных продуктов и готовой продукции требованиям спецификаций и нормативной документации. Кроме того, в задачи лаборатории входит разработка методик анализа активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, разработка нормативной документации и фармакопейных статей.
Микробиологическая лаборатория
Основной задачей микробиологической лаборатории является постоянный контроль микробиологической чистоты производственных помещений, оборудования, технологической одежды и используемых в процессе производства сред, сырья и полупродуктов.
В лаборатории используются LAL-тесты для определения бактериальных эндотоксинов в инъекционных лекарственных формах.