Опытное производство лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
Центр внедрения технологий занимается разработкой и внедрением технологий производства активных фармацевтических субстанций и лекарственных форм, изделий медицинского назначения и диагностических наборов, а также биологически активных добавок и косметических продуктов. Опытное производство Центра внедрения технологий СибГМУ, спроектировано согласно GMP EU и полностью соответствует требованиям российских и европейских стандартов к помещениям и оборудованию фармацевтических производств
В сфере компетенций лежит разработка технологий производства, методов стандартизации, технологических регламентов и инструкций, фармакопейных статей, спецификаций и другой нормативной документации, организация доклинических и клинических исследований (в т.ч. биоэквивалентности), составление регистрационных досье и сопровождение процесса государственной регистрации и сертификации новых продуктов для медицины и ветеринарии.
Основные направления деятельности:
Разработка технологий и производство опытных партий:
- Инновационных лекарственных препаратов
- оригинальные вещества (активные фармацевтические субстанции)
- препараты «me too»
- известные препараты по новому назначению
- инновационные лекарственные формы с известными АФС (супердженерики)
- Препаратов-дженериков
- с истекающим сроком действия патента
- орфанных препаратов
- Парафармацевтической продукции
- косметические средства
- диагностические наборы
- перевязочные материалы
- биологически активные добавки
Руководитель центра внедрения технологий: Гурьев Артем Михайлович
Телефон: 8 (3822) 901-101 добавочный 1867
Электронная почта: center.vnedr.teh@ssmu.ru
