О Центре
Согласно решению расширенного заседания президиума СО РАН от 21 декабря 2017 по организации в Сибирском регионе Центра по доклиническим испытаниям лекарственных средств в виде консорциума организаций ФАНО России, Министерства здравоохранения Российской Федерации и субъектов Федерации Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук и Сибирский государственный медицинский университет создан Центр клинических и доклинических исследований Сибирского Федерального округа .
Основная цель создания центра – формирование единой экспертной и информационной площадки для обеспечения преемственности процесса разработки лекарственных средств и вывода их на рынок.
Сибирский государственный медицинский университет как первый опорный медицинский вуз обладает опытом и компетенциями в области доклинических и клинических исследований. СибГМУ аккредитован на проведение I-IV фаз клинических исследований и клинических испытаний изделий медицинского назначения, и имеет большой опыт сотрудничества с ведущими российскими, зарубежными фармацевтическими компаниями и контрактно-исследовательскими организациями. Является разработчиком образовательной программы «Комплексное проектирование клинических исследований лекарственных средств, испытаний изделий медицинского назначения и проведение клинических исследований и испытаний» в рамках ФЦП «ФАРМА-2020». В 2017 году Центр клинических исследований СибГМУ стал Отраслевым центром компетенций в сфере комплексного проектирования, проведения и мониторинга клинических исследований лекарственных средств. 29 сентября 2017 года университет получил лицензию Министерства промышленности и торговли Российской Федерации на производство и хранение лекарственных средств, в этой связи стало возможным производство малых партий лекарственных средств на базе центра внедрения технологий для проведения клинических исследований. Кроме того, СибГМУ является единственным медицинским вузом, лицензированным для проведения подобной деятельности.
