Наши компетенции

	ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России Компетенции: Услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения (I-IV фаз) Услуги по проведению клинических испытаний медицинских изделий Услуги по разработке документации для клинических исследований и клинических испытаний: разработка брошюры исследователя, разработка протокола исследования, разработка информированного согласия пациента, статистический анализ результатов исследования, общий отчет исследования Подготовка врачей-исследователей
	ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России Компетенции: Клинические исследования лекарственных препаратов в области следующих профилей медицинской деятельности: Акушерство и гинекология Анастезиология и реаниматология Гастроэнтерология Гематология Дерматология Детская хирургия Диабетология Иммунология Инфекционные болезни Кардиология Неврология Нейрохирургия Онкология Педиатрия Психиатрия Пульмонология Ревматология Терапия (общая) Урология Хирургия Эндокринология (терапевтическая)
	ФГБНУ «НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний» Компетенции: Проведение клинических исследований по кардиологии.
	ФГБНУ «Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека» Компетенции: Проведение клинических испытаний лекарственных средств в области педиатрии, гинекологии, эндокринологии, медицины сна IIb-IV фазы.
	НИИ фармакологии и регенеративной медицины имени Е.Д. Гольдберга Компетенции: Подготовка документов клинического исследования: разработка схемы / дизайна исследования разработка плана статистического анализа разработка таблицы рандомизации расчет размера выборки обзор доклинических и клинических исследованиях проект ИПП информация о выплатах и коменсациях информационный листок пациента информированное согласие разработка индивидуальной регистрационной карты Клиническая часть: подбор субъектов исследования проведение клинической части Выполнение клинической части подготовка биообразцов оформление документации статистическая обработка полученных данных подготовка клинического отчета
	ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» Компетенции: Изучение фармакокинетики. Изучение функциональной пригодности. Клинические исследования радиофармацевтических препаратов.
	НИИ медицинской генетики Томского НИМЦ Компетенции: Организация и проведение клинических исследований НИИ медицинской генетики Томского НИМЦ II-IV фазы, по специальности генетика, гастроэнтерология, неврология, педиатрия, пульмонология. Этическая экспертиза протоколов клинических исследований.
	НИИ кардиологии Томского НИМЦ Компетенции: Организация и проведение клинических исследований II-IV фазы. Этическая экспертиза протоколов клинических исследований.
	НИИ психического здоровья Томского НИМЦ Компетенции: Организация и проведение клинических исследований на базе НИИ психического здоровья ТНИМЦ II-IV фазы, по специальности психиатрия, наркология. Этическая экспертиза протоколов клинических исследований.
	НИИ терапии и профилактической медицины - филиал ИЦиГ СО РАН Компетенции: Проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения II-IV фаз. Экспертиза и разработка дизайна, а также протокола клинических исследований, создание брошюры клинического исследования. Этическая экспертиза клинических исследований. Обучение и консультирование по проведению клинических исследований, и работы локальных этических комитетов в области клинических исследований. Области оказания услуг: внутренние болезни, кардиология, липидология, пульмонология, гастроэнтерология, ревматология, эндокринология, неврология, онкология, геронтология, нефрология, клиническая фармакология.
	ФГБНУ Восточно-сибирский институт медико-экологических исследований Компетенции: II-IV фазы исследований по различным нозоологиям.
	НИИ клинической и экспериментальной лимфологии - филиал ИЦиГ СО РАН Компетенции: Проведение клинических исследований II-IV фазы по эндокринологии.
	Иркутский научный центр хирургии и травматологии Компетенции: Клинические исследования по хиургии II-IV фазы.

	ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России Компетенции: Проведение доклинических исследований: Центр доклинических исследований ЦНИЛ СибГМУ осуществляет полный спектр услуг по проведению доклинических исследований лекарственных средств в соответствии с действующими стандартами: определение объема доклинических исследований; разработка дизайна и протокола доклинического исследования; проведение экспериментальных исследований по оценке безопасности и эффективности лекарственных средств; разработка биологических моделей для установления механизма действия и оценки эффективности лекарственных средств; статистическая обработка результатов доклинических исследований и составление отчета. Центр обладает современным парком оборудования для содержания животных, проведения биохимических, иммунохимических, физико-химических и гистологических исследований.
	ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики СО РАН» (ИЦиГ СО РАН) Компетенции: Доклинические исследования безопасности лекарственных препаратов, включая эмбриотоксичность, мутагенность, острую и хроническую токсичность.
	НИИ фармакологии и регенеративной медицины имени Е.Д. Гольдберга Компетенции: Подготовка документов доклинического исследования: разработка плана / дизайна исследования согласно требованиям «Руководства по проведению доклинических исследований лекарственных средств» (Москва, 2013) проведение экспериментального исследования, изучение механизма действия лекарственного средства проведение экспериментального исследования - общей токсичности лекарственного средства - мутагенности - репродуктивной токсичности - иммунотоксичности - аллергизирующих свойств - оценка ДНК-повреждений методом щелочного гель-электрофореза проведение экспериментального исследования фармакокинетики составление отчета по проведенному исследованию
	ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» Компетенции: Изучение фармакокинетики. Изучение функциональной пригодности. Клинические исследования радиофармацевтических препаратов.
	ФГБУН Новосибирский институт органической химии им.Н.Н. Ворожцова СО РАН Компетенции: Определение острой токсичности, хронической, токсичности, фармакологических cкрининг соединений синтетической и природного происхождения на более 30 экспериментальных моделях разных групп препаратов согласно Руководства Миронова / Скрининг in vitro, in silica ( молекулярный докинг молекул).
	ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины» Компетенции: Доклинические исследования общетоксического действия новых лекарственных препаратов (острая, подострая и хроническая токсичность). Доклинические исследования специфической токсичности новых лекарственных препаратов (аллергогенное и местнораздражающее действие, пирогенное действие, мутагенное действие, эмбриотоксическое действие, иммунотоксическое действие, канцерогенное действие).
	ФГБНУ Восточно-сибирский институт медико-экологических исследований Компетенции: Оценка острой токсичности (внутрижелудочное, ингаляционное накожное, внутрибрюшинное введение) Оценка хронической токсичности: Влияние на массу тела белых крыс, потребление корма и воды. Влияние на ректальную температуру и длительность гексеналового сна. Влияние на показатели периферической крови и характер миелограммы. Влияние на биохимические показатели сыворотки крови Влияние на функциональное состояние почек, печени. Влияние на двигательную и исследовательскую активность. Влияние на сердечно-сосудистую систему. Патоморфологическое исследование. Оценка субхронической токсичности. Оценка специфической активности: Раздражающее действие на кожу и слизистые глаз. Оценка аллергизирующих свойств лекарственных средств. Изучение кожно-резорбтивного действия лекарственных средств. Изучение репродуктивной токсичности лекарственных средств. Изучение кумулятивного действия лекарственных средств. Оценка ДНК-повреждений методом щелочного гель-электрофореза отдельных клеток Исследование канцерогенных свойств лекарственных средств в хронических исследованиях на животных. Оценка иммунотоксических свойств лекарственных средств Гистологические исследования.

Биоэквивалентность

ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России

Компетенции:

проведение исследований биоэквивалентости как клиничсеской, так и аналитической части
подготовка всей документации исследования
написание отчета

НИИ фармакологии и регенеративной медицины имени Е.Д. Гольдберга

Компетенции:

разработка аналитической методики
полная валидация аналитической методики и подготовка отчета о валидации
разработка инструкций по работе с биообразцами в клиническом центре
проведение анализа биообразцов
подготовка аналитического отчёта

Моделирование генетически детерминированных патологий и Экспериментальные модели патологий

ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики СО РАН» (ИЦиГ СО РАН)

Компетенции:

Наличие 62 генетических линий мышей и крыс, а также отработанная логистика получения модельных объектов из ведущих мировых коллекций закрывает практически весь список неинфекционных заболеваний.

Хирургические методы, фармакологические воздействия, диета, факторы среды.