Опытное производство
Участок опытного производства Центра внедрения технологий организован в соответствии со стандартом GMP EU и состоит из двух основных секторов:
1. Сектор производства субстанций.
Располагает парком пилотного оборудования для отработки технологий выделения и очистки низкомолекулярных и высокомолекулярных биологически активных веществ из природных объектов (растений грибов, бактерий, водорослей и т.д.).
2. Сектор производства готовых лекарственных форм.
Располагает чистыми помещениями (классы С, В и А) и пилотным оборудованием для отработки технологий производства мягких, твердых и инъекционных лекарственных форм.
Производственные лаборатории
Для обеспечения работы опытного производства Центр внедрения технологий располагает собственными лабораториями, позволяющими проводить оценку качества, как произведенных образцов, так и сырья и материалов, используемых в процессе производства.
Лаборатория физико-химических методов анализа Основной задачей ЛФХМА является определение соответствия сырья, промежуточных продуктов и готовой продукции требованиям спецификаций и нормативной документации. Кроме того, в задачи лаборатории входит разработка методик анализа активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, разработка нормативной документации и фармакопейных статей. |
Микробиологическая лаборатория Основной задачей микробиологической лаборатории является постоянный контроль микробиологической чистоты производственных помещений, оборудования, технологической одежды и используемых в процессе производства сред, сырья и полупродуктов. В лаборатории используются LAL-тесты для определения бактериальных эндотоксинов в инъекционных лекарственных формах. |